¿Una prueba sin cirugía para detectar la endometriosis? Estas son las opciones que se investigan
La endometriosis puede tardar años en ser diagnosticada. El dolor intenso con frecuencia se atribuye a menstruaciones dolorosas, mientras que en otros casos las pacientes pasan por diferentes consultas médicas antes de encontrar una explicación para sus síntomas.
La enfermedad ocurre cuando tejido similar al revestimiento del útero crece fuera de este órgano y se estima que afecta al menos a una de cada 10 mujeres en edad reproductiva.
En muchos casos, las pruebas de imagen como el ultrasonido o la resonancia magnética no permiten confirmar la enfermedad. Por ello, históricamente, el diagnóstico definitivo ha podido requerir una cirugía para localizar lesiones y obtener biopsias.
Ahora, distintas empresas e investigadores trabajan en una posibilidad que podría cambiar este proceso: pruebas no invasivas capaces de detectar señales relacionadas con la endometriosis mediante saliva, sangre o incluso la actividad del aparato digestivo.
¿Qué pruebas se están desarrollando?
Una de las opciones es Endotest, que analiza la saliva en busca de determinados patrones de microARN, moléculas involucradas en la regulación genética.
Otra es EndoSure, que busca identificar la enfermedad mediante señales relacionadas con la actividad eléctrica y la motilidad gastrointestinal.
También está EndomTest, que analiza la sangre para detectar dos proteínas asociadas con la enfermedad.
Por su parte, Xella Health desarrolla un sistema basado en inteligencia artificial que analiza biomarcadores sanguíneos, síntomas e historial médico para estimar el riesgo de endometriosis. Sin embargo, su precisión todavía no ha sido evaluada públicamente.
La empresa también trabaja en una prueba basada en el flujo menstrual, aunque hasta ahora los análisis disponibles se han realizado sobre un número muy reducido de muestras.
Resultados prometedores, pero todavía insuficientes
Los primeros estudios de Endotest y EndoSure reportaron una precisión superior al 90% para identificar a personas con y sin endometriosis.
Sin embargo, especialistas advierten que estos resultados deben interpretarse con cautela.
El estudio principal de Endotest incluyó a 971 pacientes, mientras que el de EndoSure contó con 154 participantes. Además, en ambos estudios la mayoría de las participantes ya tenía endometriosis, una característica que puede influir en los resultados de una prueba diagnóstica.
También existe otro factor: algunos de los estudios fueron realizados o financiados por los propios fabricantes.
Investigaciones independientes sobre Endotest han mostrado resultados menos contundentes, aunque también han sido estudios pequeños y con poblaciones que no necesariamente representan a todas las pacientes.
En el caso de EndoSure, especialistas señalan que enfermedades, medicamentos y otros factores pueden modificar la actividad intestinal, por lo que todavía es necesario determinar qué tan específica es la señal que busca detectar.
Una de las pruebas también presenta falsos negativos
EndomTest enfrenta otro desafío. En un estudio pequeño realizado por su desarrollador, la prueba registró pocos falsos positivos, pero identificó únicamente al 46.2% de las personas que tenían endometriosis.
Esto significa que una proporción considerable de pacientes con la enfermedad no habría sido detectada en ese análisis.
Los especialistas señalan que este tipo de resultado es particularmente importante porque una prueba que indique que una paciente no tiene endometriosis podría retrasar todavía más un diagnóstico que ya suele tardar años.
Por ahora, ninguna está aprobada por la FDA
Un punto importante es que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) no ha aprobado actualmente ninguna prueba no invasiva para diagnosticar endometriosis.
Algunos productos se ofrecen bajo modalidades destinadas a investigación, mientras que otros se comercializan dentro de un marco regulatorio que continúa siendo objeto de debate.
Una agencia sanitaria del Reino Unido analiza la posibilidad de autorizar temporalmente Endotest dentro de su sistema público de salud con el objetivo de obtener más evidencia sobre su funcionamiento.
Mientras tanto, los fabricantes aseguran que realizan estudios con grupos de pacientes mucho más grandes.
¿Podrían sustituir una cirugía?
Los especialistas consideran que una prueba no invasiva confiable podría facilitar y acelerar el diagnóstico, pero advierten que no necesariamente reemplazaría toda la información que puede obtenerse mediante una cirugía.
Una prueba podría indicar la presencia de la enfermedad, pero no necesariamente mostrar con precisión la ubicación, extensión o gravedad de las lesiones.
Además, una prueba que todavía no ha demostrado suficiente precisión podría generar problemas: un falso positivo podría llevar a procedimientos innecesarios, mientras que un falso negativo podría retrasar el tratamiento.
El futuro apunta a pruebas más sencillas
Otra alternativa que se encuentra en investigación es DotEndo, una prueba de microARN en sangre que está siendo evaluada mediante un ensayo clínico de mayor escala.
De acuerdo con la empresa que la desarrolla, el estudio fue diseñado en consulta con la FDA y, si los resultados son favorables, podría buscarse una solicitud de autorización en 2027.
Los investigadores también han encontrado que las señales moleculares de la endometriosis pueden variar según la edad. Un estudio reciente encontró diferencias en los marcadores de microARN de adolescentes con endometriosis temprana respecto a los observados en mujeres adultas.
Esto abre otra pregunta: quizá no exista una sola prueba capaz de detectar todos los casos y sea necesario desarrollar métodos diferentes para distintos grupos de pacientes.
Por ahora, los especialistas coinciden en que las nuevas tecnologías son prometedoras, pero todavía necesitan estudios más amplios e independientes antes de convertirse en herramientas diagnósticas de uso generalizado.
La expectativa es que en los próximos años puedan existir métodos capaces de detectar la endometriosis sin cirugía, aunque todavía no está claro cuál de las pruebas actualmente en desarrollo logrará demostrar la precisión necesaria.
